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ce認(rèn)證是什么認(rèn)證,CE認(rèn)證?的法律基礎(chǔ)是什么

2022-05-13

1. 什么是CE認(rèn)證?

CE認(rèn)證是歐盟國家實行的強制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全, 被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE認(rèn)證涉及歐洲市場80%的工業(yè)和消費品和70%的歐盟進口產(chǎn)品。根據(jù)歐盟法律,CE認(rèn)證屬于強制性認(rèn)證,所以如果產(chǎn)品沒有經(jīng)過CE認(rèn)證,而貿(mào)然出口到歐盟,將被認(rèn)為是違法行為。

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2. CE標(biāo)識有什么具體要求?

CE字的高度至少要5mm ,而CE字的長度合計不得超過12mm,CE字體的寬度應(yīng)不少于5分之1。厚度至少要高度的1/5,內(nèi)圍橫柱至少要有外圍半徑之80%。改變大小需要按照比例進行。

除了CE標(biāo)識,產(chǎn)品標(biāo)簽上還應(yīng)該包括如下信息:

以當(dāng)?shù)厥袌鑫淖钟∷⒌木婕白⒁馐马?。制造廠商或授權(quán)代理、進囗商名稱、商標(biāo)及地址,以及其他當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)所要求的其他標(biāo)識。如果電子類產(chǎn)品銷售到德國,還應(yīng)當(dāng)加上電子電器回收標(biāo)識,包裝上還應(yīng)該加上包裝回收標(biāo)識。當(dāng)然德國歐通提醒跨境電商,這些標(biāo)識不是隨隨便便加上就合規(guī)了,而是還要委托代理人辦理相關(guān)注冊和簽訂回收合同,否則也會被嚴(yán)重處罰。

3. 哪些國家需要做CE認(rèn)證?

首先,CE標(biāo)志適用于所有歐盟國家。而歐盟經(jīng)歷過幾次擴容,現(xiàn)在有27個成員國。

早的1995年歐盟正式成員國包括:奧地利, 比利時, 丹麥, 芬蘭, 法國, 德國, 希臘, 愛爾蘭, 意大利, 盧森堡, 荷蘭, 葡萄牙, 西班牙, 瑞典, 英國。

2004年5月1日加入歐盟的10個國家包括:愛沙尼亞, 拉脫維亞, 立陶宛, 波蘭, 捷克, 斯洛伐克, 匈牙利, 斯洛文尼亞, 馬耳他, 塞浦路斯。

2007年1月1日加入的國家:保加利亞, 羅馬尼亞。

如下國家雖非歐盟但仍需要CE標(biāo)志:

歐洲自由貿(mào)易協(xié)會 EFTA 的共4個成員國中除瑞士以外的其它3個成員國: 冰島, 列支敦士登, 挪威。

另外還包括一個半歐盟國家:土耳其。因宗教等原因不被歐盟接受,但是其決心要加入歐盟組織,所以把CE標(biāo)示列為進入土耳其的強制性要求。

4.那些產(chǎn)品需要做CE認(rèn)證?

CE認(rèn)證范圍是非常廣的,通俗來講,大多數(shù)產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認(rèn)證,對于出口歐洲的玩具都強制要求做CE認(rèn)證,如:

電源類:通信電源,充電器,顯示器電源,LCD電源,UPS等;

燈具類:吊燈,軌道燈,庭院燈,手提燈,筒燈,燈串,臺燈,格柵燈,水族燈,路燈,節(jié)能燈,T8燈管等;

家電類:風(fēng)扇,電水壺,音響,鼠標(biāo),吸塵器等;

電子類:耳塞,路由器,手機電池,激光筆,振動棒等;

通訊類產(chǎn)品類:電話機,有線電話無線主副機,傳真機,電話答錄機,數(shù)據(jù)機,數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品。

無線產(chǎn)品類:藍牙BT產(chǎn)品,無線鍵盤,無線鼠標(biāo),無線讀寫器,無線收發(fā)器,無線麥克風(fēng),遙控器,無線網(wǎng)路裝置,無線影像傳輸設(shè)備等;

無線通訊類:2G手機,3G手機,3.5G手機,DECT手機(1.8G,1.9G頻段)等;

機械類:汽油機,電焊機,數(shù)控鉆床,工具磨床,割草機,洗滌設(shè)備,推土機,升降機,打孔機,洗碗機,水處理設(shè)備,木工機械,旋挖鉆機,打草機,掃雪機、挖掘機,印刷機,打印機,切割機,壓路機,抹平機,割灌機,直發(fā)器,食品機械,醫(yī)療器械類及玩具類等。

5. 沒有CE認(rèn)證或者產(chǎn)品不合規(guī)有什么嚴(yán)重后果?

CE標(biāo)志涉及歐洲市場80%的工業(yè)和消費品,70%的歐盟進口產(chǎn)品。根據(jù)歐盟法律,CE認(rèn)證屬于強制性認(rèn)證,所以如果產(chǎn)品沒有經(jīng)過CE認(rèn)證,而貿(mào)然出口到歐盟,將被認(rèn)為是違法行為。德國歐通以德國為例,下面就是沒有CE認(rèn)證或者產(chǎn)品不符合歐盟相關(guān)指令要求面臨的嚴(yán)重后果:

* 產(chǎn)品過不了海關(guān);

* 被扣留、罰沒;

* 面臨高額的罰款;

* 撤出市場及回收所有在用產(chǎn)品;

* 追究刑事責(zé)任;

* 通報整個歐盟。

6. CE認(rèn)證的法律基礎(chǔ)是什么?

首先需要了解CE認(rèn)證具體包含哪些指令。這里涉及到一個重要概念:“指令”,所謂“指令”(英文名:Directive)是指規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑的技術(shù)法規(guī)。每一條指令都是針對具體的產(chǎn)品類別的,所以明白了指令的含義就可以明白CE認(rèn)證具體的產(chǎn)品范圍。

歐盟共頒布了二十五條技術(shù)指令,分別為:簡單壓力容器、玩具、建筑產(chǎn)品、電磁兼容、機械、個人防護設(shè)備、非自動稱量儀器、可移植醫(yī)療器械、普通醫(yī)療器械、燃?xì)鉅t具、無線電及電信終端設(shè)備、鍋爐、民用爆破器材、低電壓、通訊地面站、升降設(shè)備、使用爆炸性氣體的設(shè)備、娛樂用船只、非簡單壓力容器、載人的索道裝置、體外診斷醫(yī)療器械、航海設(shè)備、由液體或氣體燃料燃燒的新型熱水鍋爐、跨歐公共高速列車系統(tǒng)、家用電冰箱或電冷柜及組合節(jié)能性能,產(chǎn)品必須滿足所涉及的所有指令要求。

7. 獲取CE認(rèn)證的方式有哪些?

歐盟根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險水平的高低,把獲取CE認(rèn)證的方式分成了下面的3類:

(1)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應(yīng)由第三方機構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。

(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機構(gòu))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。

(3)EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》,此為歐盟公告機構(gòu)(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有歐盟公告機構(gòu)才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。

8. 獲取CE認(rèn)證都需要哪些材料?

產(chǎn)品符合性聲明

技術(shù)文檔

用戶手冊

檢測報告

9. 什么是產(chǎn)品符合性聲明DoC,里面要有哪些內(nèi)容?

產(chǎn)品符合性聲明DoC是由進口商或生產(chǎn)商商簽發(fā)的文件,是用于證明(該產(chǎn)品)對于歐盟政府機構(gòu),零售商以及終消費者合規(guī)的主要文件。

其中應(yīng)當(dāng)包括以下信息:

產(chǎn)品名稱,類型和代碼

制造商/進口商的名稱和地址

EN標(biāo)準(zhǔn)或指令清單

負(fù)責(zé)人簽字地址和姓名

符合的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

如果有公告機構(gòu)的參與,則提供公告機構(gòu)的名稱和代碼。

有些指令需要產(chǎn)品符合性聲明里面附加彩色產(chǎn)品照片,簽字人等信息。

產(chǎn)品不同的類型決定了應(yīng)該符合不同的指令,比如說,如果是機器的話那么就需要滿足歐盟機器指令2006/42/EC,但是很有可能也需要滿足EMC指令2014/30/EU 和低電壓指令 Low Voltage Directive 2014/35/EU。如果是玩具類產(chǎn)品,那么至少需要滿足玩具指令2009/48/EU。如果有Wifi等無線傳輸功能則需要滿足指令2014/53/EU。

所以產(chǎn)品的性質(zhì)決定了產(chǎn)品符合性聲明的內(nèi)容不同。

10. 把產(chǎn)品出口到歐洲,產(chǎn)品符合性聲明有誰負(fù)責(zé)?

按照新的歐盟法規(guī),誰作為主體將產(chǎn)品投入市場,那么誰對產(chǎn)品的安全有效性進行負(fù)責(zé)。如果生產(chǎn)商在歐盟境外,那么將由進口商對產(chǎn)品安全有效性負(fù)責(zé),所以進口商對產(chǎn)品符合性聲明負(fù)責(zé)。德國歐通需要強調(diào)的是,在這種情況下進口商就變成了法規(guī)意義下的生產(chǎn)商。

11. 誰有資格從生產(chǎn)商那邊索取產(chǎn)品符合性聲明?

a. 進口商。進口上有資格向生產(chǎn)商索取產(chǎn)品符合性聲明

b. 歐盟各國負(fù)責(zé)市場監(jiān)督機構(gòu)。當(dāng)產(chǎn)品流通的歐盟市場以后,各國負(fù)責(zé)市場監(jiān)督機構(gòu)有權(quán)利向生產(chǎn)商索取產(chǎn)品符合性聲明,并且評估與測試其產(chǎn)品是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

c. 消費者。根據(jù)歐盟法規(guī),普通消費者也有權(quán)利從向生產(chǎn)商索取產(chǎn)品符合性聲明。德國歐通發(fā)現(xiàn)很多品牌的生產(chǎn)商直接就把他們的產(chǎn)品符合性聲明放到了他們的網(wǎng)站上供大家下載。

d. 零售商。為了防止產(chǎn)品召回,或者消費者退貨、投訴,越來越多的零售商也會檢查產(chǎn)品符合性聲明是否合規(guī)。

德國歐通需要提醒跨境電商的是,除了產(chǎn)品符合性聲明,還應(yīng)該提前準(zhǔn)備好技術(shù)文檔,用戶手冊等文件,以備檢查。

12. 生產(chǎn)商都有哪些義務(wù)?

生產(chǎn)商有責(zé)任確保產(chǎn)品的設(shè)計和制造符合相關(guān)法規(guī)。他們還必須制定所需的技術(shù)文件,并確保執(zhí)行適當(dāng)?shù)脑u估程序。生產(chǎn)商的義務(wù)包括:

編寫產(chǎn)品符合性聲明和/或合格證書,并在產(chǎn)品上打上CE標(biāo)志。

維護技術(shù)文檔和性能聲明等記錄。

確保生產(chǎn)程序合規(guī),保證批量生產(chǎn)質(zhì)量得到保證

確保產(chǎn)品標(biāo)有批號或序列號以用于識別。這些信息也可以打在包裝或產(chǎn)品隨附的文件中。

提供產(chǎn)品名稱,商標(biāo)以及可以聯(lián)系上的地址等信息。這些信息應(yīng)該在產(chǎn)品上,包裝上或者產(chǎn)品隨附的文檔上。

確保產(chǎn)品說明和安全信息包含終用戶的輕松理解的語言描述。德國歐通提醒:相關(guān)信息請一定使用當(dāng)?shù)貒墓俜秸Z言。

如果產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)不合規(guī),生產(chǎn)商將采取適當(dāng)措施,比如糾正相關(guān)問題,停止銷售或召回產(chǎn)品。

制造商須向(出口)國家當(dāng)局提供必要的信息和文件,以證明產(chǎn)品的符合性。

13. 技術(shù)文檔都應(yīng)該包括哪些信息?

根據(jù)歐盟法規(guī),生產(chǎn)商和進口商應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備一套技術(shù)文檔,該技術(shù)文檔涉及產(chǎn)品的技術(shù)方面的相關(guān)信息,并結(jié)合檢測和質(zhì)量控制程序和相關(guān)記錄。技術(shù)文檔根據(jù)不同產(chǎn)品也有所不同,但是應(yīng)至少包含以下內(nèi)容:

產(chǎn)品描述

設(shè)計理念,設(shè)計圖紙,布線和電路圖,組件列表,子組件以及零件清單等,

全部或部分適用的標(biāo)準(zhǔn)清單

檢測(內(nèi)部或由第三方進行)和質(zhì)量控制程序

檢測報告和質(zhì)量控制記錄

產(chǎn)品標(biāo)簽

用戶指南、用戶警示、產(chǎn)品說明書

風(fēng)險評估報告

14.用戶手冊都應(yīng)包括哪些信息?

1)有關(guān)如何安裝產(chǎn)品的說明

2)產(chǎn)品的部件名稱以及相關(guān)部件的概述

3)安全說明

4)有關(guān)如何使用產(chǎn)品的說明

5)有關(guān)如何充電和/或重新填充產(chǎn)品的使用說明

6)有關(guān)如何以環(huán)保方式處理產(chǎn)品的說明

15. 必須做檢測報告嗎?根據(jù)不同的產(chǎn)品對于檢測報告要求也不同,雖然大多數(shù)產(chǎn)品并不強制要求進行實驗室檢測,但這是驗證產(chǎn)品是否合規(guī)的方法。此外,德國歐通提醒跨境電商,歐盟海關(guān)當(dāng)局和國家市場監(jiān)督機構(gòu)經(jīng)常要求制造商出具檢測報告以驗證產(chǎn)品是否合規(guī),因此檢測報告是“事實上”強制性的。海關(guān)和政府有合法權(quán)利扣押和強制召回任何他們認(rèn)為不安全的產(chǎn)品。

16. 為什么做CE認(rèn)證一定需要歐盟授權(quán)代表?為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實施過程中的各項要求得以滿足,歐盟法律要求位于歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代表以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品安全。



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